陽山縣市場監(jiān)督管理局組織召開《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范》宣貫培訓會

       近日，陽山縣市場監(jiān)督管理局召開陽山縣《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范》宣貫培訓會，進一步加強我縣醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營市場秩序，全面貫徹實施新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，加強培養(yǎng)醫(yī)療器械行業(yè)關鍵崗位管理人才。

會上通報陽山縣醫(yī)療器械監(jiān)管情況

        會上對今年以來醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管檢查情況進行通報，重點強調(diào)經(jīng)營管理過程中存在的高頻問題，并共同學習和觀看《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》系列解讀視頻，有效提高從業(yè)人員法律法規(guī)知識及質(zhì)量管理水平，對推動醫(yī)療器械監(jiān)管工作起到了較大的促進作用。

觀看醫(yī)療器械相關法律法規(guī)解讀視頻

       會議強調(diào)，一是強化重視，樹立責任意識。要嚴格落實醫(yī)療器械主體責任，貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范》等法律法規(guī)，保證醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量體系運行有效并持續(xù)改進；二是加強學習，增強法治意識。各企業(yè)要加強法規(guī)培訓，尤其加大質(zhì)量安全關鍵崗位人員培訓，常態(tài)化提升在崗人員醫(yī)療器械管理業(yè)務水平，為企業(yè)規(guī)范經(jīng)營提供法治保障；三是強化安全風險管控，樹立風險意識。要建立風險會商、風險研判機制，對于對照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》自查中查找出的問題，要立行立改，堅決把安全風險管控挺在隱患前，確保把隱患消滅在萌芽狀態(tài)；四是嚴格規(guī)范，切實提升醫(yī)療器械經(jīng)營過程中管理水平。各企業(yè)要從醫(yī)療器械購、銷、存、售等各個環(huán)節(jié)嚴格規(guī)范經(jīng)營，配合好監(jiān)管部門工作開展，積極溝通、相互協(xié)調(diào)，全面營造醫(yī)療器械安全經(jīng)營濃厚氛圍。

        該局分管領導、藥品股、法規(guī)股、各市場監(jiān)管所工作人員及20余家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人、企業(yè)代表共40人參加會議。